恒馭生物是一家由優(yōu)秀技術(shù)及質(zhì)量團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，致力于為全球創(chuàng)新藥企提供生物安全檢測(cè)完整解決方案的國(guó)際化高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)平臺(tái)，提供滿足中美歐三地申報(bào)要求的病毒清除工藝驗(yàn)證、細(xì)胞庫(kù)檢定、復(fù)制型病毒檢測(cè)（RCL、RCR、rcAAV、RCA）、批次放行檢測(cè)、CGT 生物分析、工藝殘留物檢測(cè)等優(yōu)質(zhì)服務(wù)，涵蓋生物制品從研發(fā)到上市的全生命周期。
恒馭生物已完成三輪融資，全職員工近 150 人，研發(fā)中心設(shè)在上海浦東新區(qū)，檢測(cè)中心座落于長(zhǎng)三角的重要戰(zhàn)略區(qū)域--浙江嘉善經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，距離上海張江、蘇州園區(qū)、杭州醫(yī)藥港等生物藥創(chuàng)新地區(qū)均在 1.5 小時(shí)車程以內(nèi)；并與百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心合資在廣州生物島設(shè)立華南檢測(cè)中心——譽(yù)百生物。
恒馭生物于多地布局總計(jì) 8000 多平的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，設(shè)施先進(jìn)、布局合理，滿足中美歐等多地法規(guī)的設(shè)計(jì)要求。其中檢測(cè)中心 P2/ P2 plus實(shí)驗(yàn)室面積約 4000 平米，具備 8 個(gè)獨(dú)立分區(qū)、14 套獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)、100 多臺(tái)生物安全柜、實(shí)時(shí)監(jiān)控 EMS 系統(tǒng)、透射電子顯微鏡、AKTA avant、AKTA pure、正壓隔離器、負(fù)壓隔離器等。
恒馭生物檢測(cè)中心擁有優(yōu)秀的方法開(kāi)發(fā)能力，先進(jìn)的檢測(cè)分析儀器，經(jīng)過(guò)確認(rèn)與驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格遵循數(shù)據(jù)完整性要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，可有效保障年均超過(guò) 400 個(gè)項(xiàng)目的有效執(zhí)行。恒馭生物嚴(yán)格遵循 GXP、CNAS 質(zhì)量管理體系，對(duì)人員、廠房設(shè)施設(shè)備、物料及環(huán)境控制、方法學(xué)開(kāi)發(fā)確認(rèn)及驗(yàn)證、試驗(yàn)方案和執(zhí)行管理等各質(zhì)量要素進(jìn)行了體系化管理，用豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和貼心的服務(wù)，為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物藥的上市及出海保駕護(hù)航。
