上海臻格生物技術有限公司,是一家注冊于臨港自貿區(qū),非藥品持證,且不參與、投資任何藥品相關商業(yè)活動的“獨立”CDMO公司。
臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質量研發(fā)和生產(chǎn)服務。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗和技術優(yōu)勢,臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務解決方案,提供的服務包括成藥性評估、穩(wěn)定細胞株構建、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)/轉移/驗證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報資料審查,以及動物細胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。
臻格生物擁有兩個總面積達600,000平方英尺的CDMO廠房,配備了適合小批量生產(chǎn)的4×200L和1×500L一次性生物反應器,同時提供3×2,000L一次性反應器和3×5,000L不銹鋼生物反應器的大規(guī)模商業(yè)GMP生產(chǎn)服務。這些先進設施分布于不同的生產(chǎn)區(qū),配備了完善的純化、配方和灌裝生產(chǎn)線,確保滿足多樣化的生產(chǎn)需求,并嚴格遵守高標準質量體系。